Bedeutet sterilisierbar verpackt automatisch steril verpackt?

Nein. Sterilisierbar bedeutet, dass die Verpackung fuer eine Sterilisation geeignet ist. Steril ist das Produkt erst nach dem entsprechenden Prozess.

Welche Angaben sind vor dem Verpacken wichtig?

Wesentlich sind das vorgesehene Sterilisationsverfahren, die Produkteigenschaften, das gewuenschte Barriereniveau und Anforderungen an Kennzeichnung oder Dokumentation.

Koennen Kunststoffverpackungen sterilisierbar ausgelegt werden?

Ja, sofern Material und Verschluss mit dem geplanten Verfahren vereinbar sind. Das muss fuer den konkreten Anwendungsfall geprueft werden.

Ist sterilisierbar verpacken nur fuer Medizinprodukte relevant?

Nein. Die Leistung kann auch fuer Laborbedarf, technische Komponenten oder andere Produkte mit nachgelagerter Sterilisation relevant sein.

Sterilisierbar verpacken

Sterilisierbar verpacken bezeichnet das Auslegen von Packmitteln und Verpackungsprozessen auf eine nachfolgende Sterilisation. Dabei muessen Material, Siegelung und Packmittelaufbau mit dem vorgesehenen Verfahren vereinbar sein, ohne ihre Schutzfunktion zu verlieren. Die Leistung betrifft nicht nur den Beutel oder Blister selbst, sondern auch die prozesssichere Konfektionierung vor der Sterilisation.

Was bei sterilisierbarer Verpackung technisch zu beruecksichtigen ist

Eine sterilisierbare Verpackung muss die Behandlung im vorgesehenen Sterilisationsverfahren schadlos ueberstehen oder dafuer ausgelegt sein. Relevant sind unter anderem Temperaturbestaendigkeit, Materialverhalten gegenueber Feuchtigkeit, Gasen oder Strahlung sowie die Stabilitaet von Naehten, Siegelungen und Verschluessen. Zusaetzlich ist zu klaeren, ob die Verpackung nach der Sterilisation als Barriere erhalten bleiben muss oder nur den Prozess bis zur weiteren Verarbeitung begleiten soll.

Typische Anwendungsfaelle fuer sterilisierbar verpackte Produkte

Sterilisierbar verpackt werden Produkte, die nicht steril abgefuellt werden, deren Verpackung aber fuer eine spaetere Sterilisation vorbereitet sein muss. Das betrifft je nach Branche beispielsweise medizinische Komponenten, Laborartikel, Verbrauchsmaterialien, Einzelteile fuer Reinraumanwendungen oder befuellte Gebinde mit definierten Prozessvorgaben. Entscheidend ist, dass Produkt, Packmittel und Sterilisationsweg zusammen betrachtet werden.

Packmittel, Verschlussarten und Prozessabstimmung

Je nach Produkt kommen Beutel, Schlauchbeutel, Folienloesungen, Tray-Systeme, Behaelter oder mehrlagige Packmittel in Frage. Die Auswahl richtet sich nach Form, Empfindlichkeit, Restluftverhalten, Oeffnungsanforderungen und dem geplanten Sterilisationsverfahren, etwa Dampf, Gas oder Strahlung. Auch Kennzeichnung, Chargenbezug und die Reproduzierbarkeit der Siegelparameter koennen Teil der Abstimmung sein, wenn die Verpackung spaeter in regulierten oder dokumentationspflichtigen Prozessen verwendet wird.

Abgrenzung zu aseptischer und medizinischer Verpackung

Sterilisierbar verpacken ist nicht dasselbe wie aseptisch verpacken. Bei der aseptischen Verpackung erfolgen Abfuellung und Verschluss unter kontrollierten hygienischen Bedingungen, damit das Produkt beim Verpacken bereits vor Kontamination geschuetzt ist. Sterilisierbar verpacken fokussiert dagegen auf die Eignung der Verpackung fuer eine nachgelagerte Sterilisation. Auch die Leistungen medizinische Produkte verpacken oder pharmazeutische Produkte verpacken sind breiter gefasst, weil sie zusaetzliche regulatorische, dokumentarische und produktspezifische Anforderungen umfassen koennen.

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Die folgenden Anbieter decken Leistungen rund um sterilisierbar verpackte Produkte ab. Die konkrete Ausfuehrung variiert je nach Packmittel, Produkt und Sterilisationsverfahren.

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Fragen & Antworten zu Sterilisierbar verpacken

Bedeutet sterilisierbar verpackt automatisch steril verpackt?

Nein. Sterilisierbar bedeutet, dass die Verpackung fuer eine Sterilisation geeignet ist. Steril ist das Produkt erst nach dem entsprechenden Prozess.
Welche Angaben sind vor dem Verpacken wichtig?

Wesentlich sind das vorgesehene Sterilisationsverfahren, die Produkteigenschaften, das gewuenschte Barriereniveau und Anforderungen an Kennzeichnung oder Dokumentation.
Koennen Kunststoffverpackungen sterilisierbar ausgelegt werden?

Ja, sofern Material und Verschluss mit dem geplanten Verfahren vereinbar sind. Das muss fuer den konkreten Anwendungsfall geprueft werden.
Ist sterilisierbar verpacken nur fuer Medizinprodukte relevant?

Nein. Die Leistung kann auch fuer Laborbedarf, technische Komponenten oder andere Produkte mit nachgelagerter Sterilisation relevant sein.

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