Bieten Sie mit Ihrem Unternehmen in der Branche Chemie & Pharma die Leistung Leachables an? Dann erstellen Sie jetzt ein kostenloses Firmenprofil.
Jetzt Firmenprofil erstellenLeachables sind herauslösbare Stoffe, die aus Verpackungen, Behältern, Schläuchen oder Produktionsanlagen in das Produkt übergehen können. Für Unternehmen der Chemie- und Pharmaindustrie sind sie ein zentrales Thema, wenn es um Produktsicherheit, Qualität und regulatorische Anforderungen geht.
Auf dieser Seite finden Unternehmen spezialisierte Labore für die Analytik von Leachables. Diese Dienstleister unterstützen bei Studien zur Identifizierung und Quantifizierung von herauslösbaren Substanzen in Arzneimitteln, Wirkstoffen, Hilfsstoffen und anderen sensiblen Produkten. Typische Fragestellungen betreffen unter anderem Primärverpackungen, Single-Use-Systeme, Infusionssets oder Gummistopfen.
Die angebotenen Labordienstleistungen umfassen in der Regel die Entwicklung geeigneter Prüfstrategien, die Auswahl passender analytischer Methoden (z.B. LC-MS, GC-MS, ICP-MS, Headspace-GC) sowie die Bewertung der Ergebnisse im Hinblick auf toxikologische und regulatorische Vorgaben. So können Unternehmen nachweisen, dass ihre Produkte den einschlägigen Richtlinien und Leitfäden entsprechen, etwa von EMA, FDA oder ICH.
Für KMU und grössere Firmen ist es entscheidend, einen Partner zu wählen, der sowohl Erfahrung mit Extractables- und Leachables-Studien als auch mit der Dokumentation für Zulassungsdossiers mitbringt. Auf dieser Plattform finden Sie verschiedene Anbieter, die Sie bei der Planung, Durchführung und Auswertung Ihrer Leachables-Analytik unterstützen.
Nutzen Sie die verfügbaren Profile, um Labore nach Branchenfokus, Methodenspektrum und Zertifizierungen zu vergleichen. So finden Sie effizient den passenden Dienstleister für Ihre Rückstandsanalytik und stellen sicher, dass Ihre Produkte langfristig sicher, marktfähig und konform mit den regulatorischen Anforderungen bleiben.
Leachables sind chemische Substanzen, die aus Verpackungsmaterialien in pharmazeutische Produkte übergehen können. Ihre Analyse ist entscheidend, um die Sicherheit und Qualität von Medikamenten zu gewährleisten. Insbesondere für Schweizer KMU in der Chemie- und Pharmaindustrie ist die Identifikation von Leachables wichtig, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
Die Analyse von Leachables lohnt sich, wenn neue Verpackungsmaterialien eingeführt oder bestehende Materialien verändert werden. Sie hilft, potenzielle Risiken frühzeitig zu erkennen und zu minimieren, was für die Produktsicherheit und Compliance in der Schweiz unerlässlich ist. Anbieter, die diese Analysen durchführen, finden Sie auf Plattformen wie WAISCH.
Zur Analyse von Leachables werden häufig chromatographische und spektrometrische Methoden eingesetzt. Diese Techniken ermöglichen eine präzise Identifikation und Quantifizierung potenziell schädlicher Substanzen. Die Wahl der richtigen Analysemethode ist entscheidend für genaue Ergebnisse, weshalb spezialisierte Labore in der Region Deutschschweiz von Vorteil sind.
Bei der Auswahl eines Anbieters sollte man auf Erfahrung in der Chemie- und Pharmaindustrie, Zertifizierungen und modernste Analysetechniken achten. Ein Anbieter in der Nähe bietet zudem den Vorteil persönlicher Beratung und schnellerer Prozesse. Plattformen wie WAISCH helfen dabei, qualifizierte Anbieter in der Deutschschweiz zu finden.
Ohne Analyse von Leachables besteht das Risiko, dass unerwünschte chemische Substanzen in pharmazeutische Produkte gelangen. Dies kann die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte gefährden und zu regulatorischen Problemen führen. Eine regelmässige Analyse ist daher essenziell, um die hohen Qualitätsstandards der Schweizer Chemie- und Pharmaindustrie zu erfüllen.
Eine lokale Analyse von Leachables bietet KMUs den Vorteil kürzerer Kommunikationswege und schnellerer Bearbeitungszeiten. Dies ist besonders für Unternehmen in der Deutschschweiz relevant, die schnelle und zuverlässige Ergebnisse benötigen. Zudem können lokale Anbieter besser auf spezifische regulatorische Anforderungen eingehen, wie sie in der Schweiz gelten.
